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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para acompanhar e coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada nesta terça-feira (16/06), no Diário Oficial da União.
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A decisão ocorre após o Ministério da Saúde determinar, no início do mês, a suspensão da aplicação do imunizante no Sistema Único de Saúde (SUS). A medida foi adotada depois do registro de eventos adversos, incluindo duas mortes, entre cerca de 500 mil pessoas que receberam a vacina.
O novo grupo terá a missão de aprofundar a análise dos casos notificados e reunir informações que permitam avaliar a relação entre benefícios e possíveis riscos associados ao imunizante. A portaria não estabelece prazo para encerramento dos trabalhos.
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Entre as atribuições definidas pela Anvisa estão a articulação de um painel de especialistas para examinar as notificações de reações adversas, a análise de documentos e informações complementares encaminhadas pelo Instituto Butantan e a produção de subsídios técnicos para auxiliar na avaliação científica da vacina.
O grupo também será responsável por colaborar na elaboração dos relatórios finais com conclusões e recomendações sobre o imunizante, além de oferecer suporte operacional e técnico aos especialistas envolvidos na investigação.
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A coordenação ficará sob responsabilidade da Quinta Diretoria da Anvisa (Dire5), enquanto a Secretaria-Executiva será exercida pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O texto ainda prevê a possibilidade de participação de representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde.
A apuração busca esclarecer se os eventos registrados têm relação direta com a vacina e se os benefícios da imunização continuam superando os riscos observados, com base nos dados científicos mais recentes e nas informações coletadas durante a investigação.